曝光臺|重慶市藥監局通告3批次藥品不符合規定 蓬萊金創藥業有限公司生脈飲被通告

  • 2024-02-02 14:22
  • 作者:李易真 劉鶴
  • 來源:中國食品藥品網

  中國食品藥品網訊 (記者李易真 實習記者劉鶴)1月29日,重慶市藥監局發布《關于3批次藥品不符合規定的通告》(以下簡稱《通告》)?!锻ǜ妗凤@示,標示為四川中庸藥業有限公司等企業生產的3批次藥品不符合規定。其中,標示為蓬萊金創藥業有限公司(以下簡稱蓬萊金創藥業)生產的生脈飲(批號:230203)名列其中。


  根據《通告》,標示為蓬萊金創藥業生產的生脈飲(批號:230203)微生物限度不符合《中華人民共和國藥典》(2020年版一部)中的規定。


  根據公開資料,微生物限度系對非直接進入人體內環境的藥物制劑的微生物控制要求,分為計數檢查和控制菌檢查兩部分。


  “藥品微生物限度不符合規定,通常是指其中含有微生物或存在條件致病菌不符合《中華人民共和國藥典》質量標準,可能會使人在服用后產生胃腸不適等癥狀?!币晃凰幤窓z查員介紹。生脈飲屬于中藥制劑。導致中藥制劑微生物限度不符合規定的生產因素包括生產環境衛生不佳、物料使用前未處理或受到污染、生產工藝及條件設計不合理、制藥設備及器具清潔不當、人員未按崗位操作規程操作等。


  針對此次產品不符合規定,記者先后于1月31日、2月2日致電該公司,但截至發稿,電話無人接聽。


  中國健康傳媒集團輿情監測系統顯示,這并非是蓬萊金創藥業首次出現藥品不符合規定現象。


  2022年3月24日,山東省藥監局發布的《藥品質量抽檢通告(2022年第1期)》顯示,標示為蓬萊金創藥業生產的萘哌地爾分散片(生產批號:210601)【檢查】-溶出度不符合規定。


  除藥品被檢查出不符合規定,蓬萊金創藥業曾因生產線檢查不符合要求被“點名”。


  2023年7月17日,山東省藥監局發布的《關于2023年藥品生產監督檢查結果的通告(第二期)》顯示,山東省藥監局于2023年4月13日至15日對蓬萊金創藥業萘哌地爾分散片口服固體制劑車間片劑生產線,腦心舒口服液、生脈飲、補中益氣合劑口服液體制劑車間合劑、口服液生產線,中藥提取車間的中藥前處理、中藥提取生產線,特殊藥品使用進行檢查,檢查結果為不符合要求。


  值得關注的是,2023年5月12日,山東省藥監局發布的《關于對蓬萊金創藥業有限公司采取暫停生產風險控制措施的通告》顯示,因蓬萊金創藥業違反《藥品生產質量管理規范(2010年版)》的規定,存在質量安全隱患,依據《中華人民共和國藥品管理法》第九十九條的規定,對蓬萊金創藥業采取暫停生產藥品的風險控制措施。


  企查查顯示,蓬萊金創藥業成立于2002年,法定代表人為許衛東,經營范圍包括生產片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、合劑、糖漿劑、口服液、散劑等。


  根據《通告》,另有2批次藥品檢查不符合規定,分別為:


  標示為四川中庸藥業有限公司生產的人參(批號:201005Z)【檢查】其他有機氯類農藥殘留量不符合規定。


  標示為西藏求本生物科技發展有限公司生產的黃蜀葵花(批號:220401)【性狀】不符合規定。


  根據《通告》,對不符合規定的產品,重慶市藥監局已責成有關單位采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施,依據相關法律法規進行查處。


(責任編輯:常靖婕)

分享至

×

右鍵點擊另存二維碼!

    相關閱讀
網民評論

{nickName} {addTime}
replyContent_{id}
{content}
adminreplyContent_{id}
久久伊人精品影院一本到综合-日韩欧美中文字幕在线一区-国产欧美精品一区二区三-91中文字幕永久私人影院