落實全國藥監工作會議精神系列評論|以更高政治站位加快推進藥品監管現代化

  • 2024-01-26 15:53
  • 作者:中國醫藥報評論員
  • 來源:中國食品藥品網

  歷史的車輪駛入更加波瀾壯闊的2024年,循著中國式現代化標注的歷史新坐標,藥品監管工作開辟新境界、踏上新征程。


  今年的全國藥品監督管理工作會議指出,要堅持科學、嚴謹、規范監管,強化制度創新和手段創新,不斷完善法規體系,充實監管力量,加快推進藥品監管體系和監管能力現代化。各級藥品監管部門一定要深刻把握推進中國式現代化這個最大的政治,把思想和行動統一到全國藥品監督管理工作會議部署上來,心往一處想,勁往一處使,以藥品監管現代化更好服務中國式現代化。


  置身偉大時代,肩負神圣使命。以中國式現代化全面推進強國建設、民族復興偉業,是新時代新征程黨和國家的中心任務,是新時代最大的政治。過去一年,國家藥監局深入學習宣傳貫徹黨的二十大精神,扎實開展學習貫徹習近平新時代中國特色社會主義思想主題教育,按照黨中央決策部署,扛起統籌高質量發展和高水平安全的應有擔當,錨定人民滿意的目標追求,鞏固風清氣正的政治生態,各項事業取得新進步,推進中國式現代化藥品監管實踐實現良好開局,充分彰顯了藥品監管部門作為國家政治機關“走在前、挑大梁、多作貢獻”的擔當作為。


  “入之愈深,其進愈難?!碑斍?,中國式現代化航程更加壯闊,任務也更加艱巨。做好今年藥品監管各項工作,必須按照全國藥品監督管理工作會議部署,科學把握藥品監管現代化的實踐內涵,不斷探索體現中國特色、時代特征、藥監特點的現代化建設路徑。


  加快藥品監管現代化,要把夯實監管體系、筑牢法治根基作為基礎工程。要持續完善藥品監管體系,加強跨區域跨層級監管協同,進一步強化覆蓋藥品全生命周期的監管協同;推進全國藥品監管質量、標準、規則一體化;扎實推進市縣藥品監管能力標準化建設,大力發展藥品安全鄉鎮協管員、村信息員隊伍,夯實藥品安全治理基層基礎。要加強藥品監管法治建設,繼續完善藥品監管法規體系,積極推動藥品地方立法,全力做好法規宣貫和執法監督工作,努力形成濃厚的依法監管氛圍。


  加快藥品監管現代化,要把堅持科技賦能、強化人才支撐作為強大引擎。要積極運用現代信息技術創新監管方式方法,不斷提高監管信息化水平,推動監管信息化進一步從產品注冊、政務服務向生產監管、網售監管、執法辦案拓展,切實向信息化要“編制”、向智慧監管要“人員”。要建設一支高素質專業化干部人才隊伍,破除人才評價、激勵、流動等方面體制機制障礙,著力強化急需緊缺人才供給,重點推進“兩品一械”檢查員、審評員和監測評價、稽查辦案等隊伍建設。


  加快藥品監管現代化,還要把深化監管科學研究與國際合作作為重要助力。要拓寬眼界思路,進一步解放思想、更新理念,提高藥品監管科學研究質效,持續完善監管科學技術創新體系、成果轉化體系、國際協調體系,在中藥、生物制品、兒童藥、罕見病藥、創新醫療器械等重點領域強化前瞻性研究。要培養國際視野,提升加強國際合作能力,在WHO、ICH、ICMRA、IMDRF、GHWP、ICCR等國際組織中積極發揮作用,廣泛參與監管國際規則制定,全面推進規則轉化實施。


  “大道至簡,實干為要?!彼幤繁O管現代化伴隨中國式現代化進程,是一項長期的艱巨任務,很多事情沒有先例可循,很多工作沒有現成經驗,需要一支有信仰、有格局、有策略、作風過硬的執行隊伍。各級藥品監管部門要把加快藥品監管現代化作為今年的工作重心,上下一體貫徹落實全國藥品監督管理工作會議提出的工作理念和要求,確保見到實效。各級領導干部特別是“一把手”是抓落實的關鍵,要做創造性的組織者、實施者、執行者,更好地推動藥品安全監管從“被動防御”向“主動防控”轉型,從“隨機安全”向“本質安全”升級,努力在服務醫藥產業高質量發展上闖出新路子,在支持醫藥產業構建新發展格局中展現新作為。


(責任編輯:張可欣)

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