器審中心發布有創血壓監護產品注冊審查指導原則等2項指導原則

  • 2023-12-25 13:45
  • 作者:
  • 來源:國家藥監局器審中心網站

  12月25日,國家藥監局器審中心網站發布《國家藥監局器審中心關于發布有創血壓監護產品注冊審查指導原則等2項指導原則的通告》。全文如下。


國家藥監局器審中心關于發布有創血壓監護產品注冊審查指導原則等2項指導原則的通告

(2023年第41號)


  為規范有創壓力監測產品的管理,國家藥監局器審中心組織制定了《有創血壓監護產品注冊審查指導原則》《有創壓力傳感器產品注冊審查指導原則》,現予發布。


  特此通告。


  附件:1. 有創血壓監護產品注冊審查指導原則.docx


  2. 有創壓力傳感器產品注冊審查指導原則.docx


  國家藥品監督管理局

  醫療器械技術審評中心

  2023年12月25日






(責任編輯:常靖婕)

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