中美醫療器械監管科學和立法研討會召開

  • 2023-12-18 21:03
  • 作者:
  • 來源:國家藥監局網站

  12月15日下午,中美醫療器械監管科學和立法研討會在京召開。國家藥監局黨組成員、副局長徐景和出席會議并講話。


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  徐景和表示,中國國家藥監局高度重視醫療器械監管體系建設,鼓勵和支持醫療器械創新發展,截至目前共批準245個創新醫療器械產品上市,公眾用械需求不斷得到更好滿足。希望在中美藥監機構合作計劃框架下,雙方進一步拓展醫療器械合作領域,更好地服務兩國人民健康。


  會上,國家藥監局代表介紹了新修訂的《醫療器械監督管理條例》實施情況以及中國醫療器械標準建設情況。


  美國食品藥品管理局(FDA)駐華辦代表介紹了美國醫療器械相關法律法規和立法程序,以及醫療器械監管科學重點領域和具體問題。


  國家藥監局相關司局和直屬單位派員參會。


(責任編輯:常靖婕)

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