曝光臺|廣東省藥監局通告12批次藥品不符合規定 吉林道君藥業股份有限公司人工牛黃甲硝唑膠囊被通告

  • 2023-11-29 16:30
  • 作者:李易真 劉鶴
  • 來源:中國食品藥品網

  中國食品藥品網訊(記者李易真 實習記者劉鶴) 11月27日,廣東省藥品監督管理局發布《關于藥品質量抽查檢驗結果的通告(2023年第7期)》(以下簡稱《通告》)?!锻ǜ妗凤@示,標示為湖南春可回中藥飲片有限公司生產的大青葉等12批次藥品不符合規定。其中,標示為吉林道君藥業股份有限公司(以下簡稱吉林道君藥業)生產的人工牛黃甲硝唑膠囊(生產批號:20220502)名列其中。據查,該企業2020年來曾多次因產品不符合規定被通告。


  根據《通告》,標示為吉林道君藥業生產的人工牛黃甲硝唑膠囊(生產批號:20220502)膽紅素的含量測定不符合規定。


  《通告》附件顯示,含量測定指用化學、儀器或生物測定的方法,對原料及制劑中有效成分的含量進行測定。


  人工牛黃甲硝唑膠囊為甲硝唑和人工牛黃組成的復方制劑。記者從專業人士處了解到,膽紅素作為人工牛黃的主要有效成分之一,其含量可作為評價人工牛黃質量的依據。含量不足可能導致藥品無法達到預期的治療效果。


  中國健康傳媒集團輿情監測系統顯示,這并非是吉林道君藥業首次出現產品不符合規定現象。


  根據江西省藥監局2022年3月3日發布的《江西省2022年第2期藥品監督抽檢信息公告》,標示為吉林道君藥業生產的胃康靈膠囊(生產批號:20200402)性狀、裝量差異不符合《中國藥典》2015年版一部及胃康靈膠囊中金胺O檢驗項補充檢驗方法(BJY201702)中的規定。


  根據重慶市藥監局2020年5月15日發布的《重慶市藥品監督管理局關于28批次不符合規定藥品的通告》,標示為吉林道君藥業生產的布洛芬緩釋膠囊(生產批號:20180509)【檢查】溶出度不符合《中國藥典》2015年版二部中的規定。


  針對此次產品不符合規定,記者于11月28日下午三次致電該公司,電話始終無人接聽。


  根據《通告》,對抽查檢驗不符合規定藥品,藥品監督管理部門已要求相關企業和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施,對不符合規定原因開展調查并切實進行整改?!锻ǜ妗芬?,相關地市藥品監督管理部門依據《中華人民共和國藥品管理法》,組織對相關企業和單位存在的涉嫌違法行為立案調查,并按規定公開查處結果。


  中國健康傳媒集團輿情監測系統顯示,吉林道君藥業成立于2002年,法定代表人為劉桂蘭,經營范圍包括片劑(含頭孢菌素類)、硬膠囊劑(含頭孢菌素類)、顆粒劑、丸劑(水蜜丸、水丸)生產及銷售醫療器械、化妝品、食品銷售通過互聯網銷售食品;農產品、中藥材收購等。


(責任編輯:張可欣)

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